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《中國(guó)食品工業(yè)》主辦

中國(guó)食品新聞網(wǎng)

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第374號(hào)

2020年12月29日來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等21家單位申報(bào)的芪翁黃柏散等6種產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報(bào)的山花黃芩提取物散獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè),發(fā)布修訂后的山花黃芩提取物散獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行,原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。

  特此公告。

  附件:1.新獸藥注冊(cè)目錄

  2.獸藥變更注冊(cè)目錄

  3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  4.說(shuō)明書和標(biāo)簽

  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

  2020年12月23日


      附件1
 
新獸藥注冊(cè)目錄
新獸藥名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊(cè)證書號(hào)
監(jiān)測(cè)期
備注
芪翁黃柏散
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司
三類
(2020)
新獸藥證字65號(hào)
3年
注冊(cè)
參麥健胃片
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司
三類
(2020)
新獸藥證字66號(hào)
3年
注冊(cè)
常山抗球合劑
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾(內(nèi)蒙古)科技有限公司
三類
(2020)
新獸藥證字67號(hào)
3年
注冊(cè)
復(fù)方氨基酸
注射液
河北科星藥業(yè)有限公司、四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限公司、江西省保靈動(dòng)物保健品有限公司
四類
(2020)
新獸藥證字68號(hào)
3年
注冊(cè)
黃芩提取物注射液
湖北武當(dāng)動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司、廣西大學(xué)、遂寧市中通實(shí)業(yè)集團(tuán)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、廣西北斗星動(dòng)物保健品有限公司、吉林省華牧動(dòng)物保健品有限公司、吉林大學(xué)
三類
(2020)
新獸藥證字69號(hào)
3年
注冊(cè)
替米沙坦內(nèi)服溶液
中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、洛陽(yáng)惠中獸藥有限公司、江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、北京市獸藥監(jiān)察所、洛陽(yáng)惠德生物工程有限公司
五類
(2020)
新獸藥證字70號(hào)
3年
注冊(cè)


      附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
獸藥名稱
研制單位
變更事項(xiàng)
山花黃芩提取物散
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司
修改獸藥標(biāo)準(zhǔn)


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