去年歐盟批準(zhǔn)12種新型食品投放市場(下)
綠豆蛋白
2022年4月25日,歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)(EU)2022/673號(hào)條例,根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC)No2015/2283,批準(zhǔn)綠豆蛋白(mung bean protein)作為新型食品投放市場,并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例(EU)2017/2470附件涉及新型食品使用要求。
綠豆蛋白是以輻射綠豆種子為原料,經(jīng)巴氏殺菌、噴霧干燥等工序精制而成的綠豆蛋白粉。
根據(jù)修訂的歐盟委員會(huì)條例(EU)2017/2470,對(duì)綠豆蛋白的使用條件為:蛋白質(zhì)產(chǎn)品,最高含量為20克/100克,含有該新型食品的食品標(biāo)簽上的名稱為“來自綠豆的綠豆蛋白”。
四氫姜黃素
2022年6月21日,歐盟委員會(huì)發(fā)布(EU)2022/961條例,根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC)No2015/2283,批準(zhǔn)四氫姜黃素(Tetrahydrocurcuminoids)作為新型食品投放歐盟市場,并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例(EU)2017/2470附件中涉及新型食品的使用要求。
四氫姜黃素是通過一系列步驟生產(chǎn)的,這些步驟包括從姜黃(Curcuma longa L.)干燥粉碎的根莖中提取姜黃素、氫化(使用披鈀碳 (Pd/C) 作為催化劑)、濃縮、結(jié)晶、干燥, 并研磨成粉末。
根據(jù)修訂的歐盟委員會(huì)條例(EU)2017/2470,涉及“四氫姜黃素”修訂內(nèi)容如下:2002/46/EC定義的成人食品補(bǔ)充劑,不包括孕婦和哺乳期婦女,最高含量為140毫克/天,含有該新型食品的食品標(biāo)簽上的名稱為“四氫姜黃素”,并應(yīng)注明:應(yīng)用人群為成年人,不包括孕婦和哺乳期婦女;若同一天食用了其他含有四氫姜黃素和(或)類四氫姜黃素的食品補(bǔ)充劑,則不應(yīng)食用本產(chǎn)品。
麻風(fēng)樹果仁
2022年6月22日,歐盟委員會(huì)發(fā)布(EU)2022/965號(hào)條例,根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC)No2015/2283,批準(zhǔn)麻風(fēng)樹果仁(kernels from the edible variety of Jatropha curcas L.)作為新型食品投放市場,并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例(EU)2017/2470附件中涉及新型食品的使用要求。
果仁是從麻風(fēng)樹可食用品種的成熟果實(shí)種子中獲得。種子經(jīng)干燥、清洗、脫殼,獲得果仁,果仁再經(jīng)水熱處理(>120攝氏度、40分鐘),以減少抗?fàn)I養(yǎng)物質(zhì)和微生物負(fù)載。
根據(jù)修訂的歐盟委員會(huì)條例(EU)2017/2470,涉及“麻風(fēng)樹果仁”修訂內(nèi)容如下:指定食品類別為果仁本身、蜜餞或糖漬和加工堅(jiān)果;谷物棒、早餐麥片、干果,三類食品的最高含量均為5克/100克。含有該新型食品的食品標(biāo)簽上的名稱應(yīng)為“麻風(fēng)樹果仁(可食用品種)”。
飛馬哲水蚤油
2022年6月22日,歐盟委員會(huì)發(fā)布(EU)2022/966號(hào)條例,根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC)No2015/2283和修訂的委員會(huì)實(shí)施法規(guī)(EU)2017/2470,批準(zhǔn)飛馬哲水蚤油(Calanus finmarchicus oil)作為新型食品投放市場,并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例(EU)2017/2470附件中涉及新型食品的使用要求。
這種新奇的食物是從甲殼類動(dòng)物(海洋浮游動(dòng)物)飛馬哲水蚤中提取的紅寶石色略帶黏稠的油,有輕微貝類氣味。該成分主要由蠟酯(>85%)和少量甘油三酯及其他中性脂質(zhì)組成。
根據(jù)修訂的歐盟委員會(huì)條例(EU)2017/2470,涉及 “飛馬哲水蚤油”修訂內(nèi)容如下:指定食品類別為2002/46/EC中定義的成人食品補(bǔ)充劑,不包括嬰幼兒食品補(bǔ)充劑,最高含量為2.3克/天。含有該成分的食品補(bǔ)充劑的標(biāo)簽上名稱應(yīng)為“飛馬哲水蚤油”,并應(yīng)注明以下情況不適宜食用:如果在同一天攝入含有蝦青素酯的其他食物補(bǔ)充劑;嬰兒和3歲以下兒童;若該成分含量大于等于0.1%蝦青素,14歲以下的兒童。
己二酸氫氧化鐵
2022年8月8日,歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)(EU)2022/1373號(hào)條例,根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC)No2015/2283,批準(zhǔn)己二酸氫氧化鐵(iron hydroxide adipate tartrate)作為新型食品投放市場,并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例(EU)2017/2470附件。
己二酸氫氧化鐵(IHAT) 是一種無味的粉末狀工程納米材料,不溶于水,通過化學(xué)合成制造,包括酸堿反應(yīng)、沉淀、過濾和干燥等一系列步驟。
含有該新型食品的食品補(bǔ)充劑以膠囊形式制造,如果在生產(chǎn)過程中使用過量己二酸鹽、酒石酸鹽和氯化鈉在,可以幫助穩(wěn)定IHAT并確保粒度分布。如果其他形式的食品補(bǔ)充劑(例如片劑、錠劑、小袋粉末、軟糖、糖漿等)與己二酸鹽、酒石酸鹽和氯化鈉結(jié)合使用或與其他物質(zhì)結(jié)合使用,或者如果在膠囊中使用其他物質(zhì)形成含有新型食品的食品補(bǔ)充劑時(shí),必須確保維持IHAT粒度分布。
根據(jù)修訂的歐盟委員會(huì)條例(EU)2017/2470,對(duì)己二酸氫氧化鐵的使用食品類別是:2002/46/EC定義的成人食品補(bǔ)充劑,最高含量為小于等于100毫克/天(小于等于30毫克鐵/天),以及2002/46/EC中定義的針對(duì)18歲以下兒童和青少年的食品補(bǔ)充劑,不包括14歲以下兒童,最高含量為小于等于50毫克/天(小于等于14毫克/天)。含有該新型食品的食品標(biāo)簽上的名稱應(yīng)為“iron hydroxide adipate tartrate(nano)”,并應(yīng)注明18歲以下兒童和青少年不得食用。
凍干牛樟芝菌絲體
2022年12月22日,歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)(EU)2022/2535號(hào)條例,根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC) No 2015/2283,批準(zhǔn)凍干牛樟芝菌絲體(freeze-dried powder form of Antrodia camphorata mycelia)作為新型食品投放市場,并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例(EU)2017/2470附件。
這種新型食物是通過固態(tài)栽培生長的真菌牛樟芝(菌株BCRC 39106)的凍干菌絲體,然后將凍干的菌絲體研磨成粉末。根據(jù)修訂的歐盟委員會(huì)條例(EU)2022/2535,涉及 “凍干牛樟芝菌絲體”修訂內(nèi)容如下:2002/46/EC指令定義的食品補(bǔ)充劑,不包括嬰兒、兒童和14歲以下青少年,最高含量為小于等于990毫克/天。含有該新型食品的食品補(bǔ)充劑的標(biāo)簽上應(yīng)注明“牛樟芝菌絲體”,并注明這種食品補(bǔ)充劑不應(yīng)由嬰兒、兒童和14歲以下的青少年食用。
β-乳球蛋白
2022年12月22日,歐盟委員會(huì)發(fā)布法規(guī)(EU)2022/2534號(hào)條例,根據(jù)歐洲議會(huì)和理事會(huì)法規(guī)(EC)No 2015/2283,批準(zhǔn)β-乳球蛋白(β-lactoglobulin)作為新型食品投放市場,并修訂歐盟委員會(huì)實(shí)施條例(EU)2017/2470的附件。
根據(jù)修訂的歐盟委員會(huì)條例(EU)2022/2534,涉及 “β-乳球蛋白”修訂內(nèi)容如下:指定食品類別為與體育鍛煉相關(guān)的軟飲料,最高含量為小于等于25克/100毫升;乳清粉(重組),最高含量為小于等于8克/100毫升;牛奶飲料和類似產(chǎn)品,最高含量為小于等于12克/100毫升;條例(EU)No609/2013定義的成人特殊醫(yī)療用途食品,適用于3歲以上的一般人群,不包括孕婦和哺乳期婦女,最高含量根據(jù)產(chǎn)品目標(biāo)人群的特殊營養(yǎng)要求。
(來源:中食安信)
什么是歐盟的“新型食品(Novel food)”
“新型食品”是指在1997年5月15日之前在歐盟范圍內(nèi)未大量用于人類食用的任何食品,無論成員國加入歐盟的日期如何,其至少為以下類別之一:
(1) 具有新的或特意改變的分子結(jié)構(gòu)的食品,而該結(jié)構(gòu)在1997年5月15日之前并未在歐盟范圍內(nèi)用作食品或作為原料用于食品。
(2) 由微生物、真菌或藻類組成、或從微生物、真菌或藻類中分離或生產(chǎn)的食品。
(3) 由礦物來源組成、或從礦物來源中分離出來或生產(chǎn)的食品;
(4) 由植物或其部分組成、或從植物或其部分中分離或生產(chǎn)的食品,但在歐盟范圍內(nèi)有安全的食用歷史,而通過以下方式獲得的植物或相同物種種類組成、分離或生產(chǎn)的食品除外,包括:通過1997年5月15日之前在歐盟范圍內(nèi)用于食品生產(chǎn)的傳統(tǒng)繁殖方法獲得;或者通過在1997年5月15日之前未在歐盟范圍內(nèi)用于食品生產(chǎn)的非傳統(tǒng)繁殖方法獲得,且這些方法不會(huì)導(dǎo)致食品的組成或結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,影響其營養(yǎng)價(jià)值、新陳代謝或不良物質(zhì)水平;
(5) 由動(dòng)物或其部分組成、分離或生產(chǎn)的食品,但通過在1997年5月15日之前在歐盟范圍內(nèi)用于食品生產(chǎn)的傳統(tǒng)繁育方法獲得的動(dòng)物除外,且來自這些動(dòng)物的食品在歐盟范圍內(nèi)具有安全的食用歷史;
(6) 由源自動(dòng)物、植物、微生物、真菌或藻類的細(xì)胞培養(yǎng)物或組織培養(yǎng)物組成、或從中分離或生產(chǎn)的食品;
(7) 由在1997年5月15日之前未在歐盟范圍內(nèi)用于食品生產(chǎn)的生產(chǎn)工藝產(chǎn)生的食品,且該生產(chǎn)工藝導(dǎo)致食品的成分或結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化,影響其營養(yǎng)價(jià)值、新陳代謝或不良物質(zhì)的水平;
(8) 工程納米材料組成的食品;
(9) 根據(jù)2002/46/EC、1925/2006/EC或(EU) No609/2013使用的維生素、礦物質(zhì)和其他物質(zhì),其中:應(yīng)用了在1997年5月15日之前未在歐盟范圍內(nèi)用于食品生產(chǎn)的生產(chǎn)工藝;或者其包含或由工程納米材料組成;
(10) 1997年5月15日之前在歐盟范圍內(nèi)僅用于食品補(bǔ)充劑的食品,而該食品意欲用于除指令2002/46/EC第2條(a)定義的食品補(bǔ)充劑以外的其他食品。
什么是歐盟的“第三國的傳統(tǒng)食品(History of safe food use in a third country)”
來自第三國的傳統(tǒng)食品,也是屬于歐盟的新型食品,但是屬于上述的(1)、(3)、(7)、(8)、(9)和(10)以外的其他食品。這些食品是由種植或者養(yǎng)殖等初級(jí)加工方式獲得的,也包括狩獵等方式獲得的野生產(chǎn)品,其成分等安全性已得到了確認(rèn),且至少在一個(gè)第三方國家的絕大多數(shù)人群中有25年以上持續(xù)食用習(xí)慣的食品,這類食品在申報(bào)材料要求和后續(xù)的評(píng)審流程上都與上述10種不同。
值得注意的是,歐盟的新型食品不包括轉(zhuǎn)基因食品、食品用酶制劑、食品添加劑、食用香料以及食品和食品配料生產(chǎn)使用的提取溶劑。
(編輯 李闖)
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