為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、疫苗、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，持續(xù)強(qiáng)化《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等藥械法律法規(guī)培訓(xùn)，督促轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械使用行為，落實(shí)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，4月29日沈丘縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)2022年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全監(jiān)管工作會(huì)議，沈丘縣市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、藥品總監(jiān)李仲舉出席會(huì)議，沈丘縣市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)股室、醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管所及全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營(yíng)醫(yī)院、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管藥械安全的副院長(zhǎng)和相關(guān)負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。

 會(huì)上，通報(bào)了近期藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況、分析了當(dāng)前不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作存在的問(wèn)題，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視，發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械不良反應(yīng)“哨點(diǎn)”作用，積極上報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，保障不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作效率和成效。

 會(huì)議要求，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以人民健康為中心，重點(diǎn)做好五個(gè)方面的工作：一是提高政治站位，增強(qiáng)藥械質(zhì)量安全意識(shí)；二是加強(qiáng)培訓(xùn)，增強(qiáng)單位內(nèi)部相關(guān)從業(yè)人員的法律法規(guī)意識(shí)，使關(guān)鍵崗位的人員能夠熟悉藥械法律法規(guī)要求，特別是要加強(qiáng)新修訂的《藥品管理法》、《疫苗管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《廣告法》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí)。三是明確專人負(fù)責(zé)藥械管理，切實(shí)提高管理針對(duì)性、高效性和統(tǒng)一性；四是要主動(dòng)收集、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告，進(jìn)一步提高不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量；五是嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度，形成常態(tài)化風(fēng)險(xiǎn)排查機(jī)制，切實(shí)防范藥械質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)。

 下一步，沈丘縣市場(chǎng)監(jiān)管局將按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求嚴(yán)抓醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、疫苗、醫(yī)療器械監(jiān)管，加大巡查力度，持續(xù)深入開(kāi)展藥械質(zhì)量專項(xiàng)整治，進(jìn)一步消除風(fēng)險(xiǎn)隱患、守好藥械安全底線，杜絕各類藥械安全的事故發(fā)生。（通訊員 馬先鋒 馬杰克）