河南省鄭州市市場監(jiān)管局加強疫情防控類醫(yī)療器械督導檢查
2022年05月11日來源:鄭州市市場監(jiān)管局
5月10日,鄭州市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長劉涪江、駐局紀檢監(jiān)察組組長黃靜帶領(lǐng)相關(guān)負責同志到鄭州安圖生物工程股份有限公司督導疫情防控類醫(yī)療器械生產(chǎn)情況。
督導組聽取了該企業(yè)新型冠狀病毒核酸檢測試劑相關(guān)產(chǎn)品介紹,詳細了解了“千里眼”工程和唯一標識的實施進展,認真詢問了企業(yè)遇到的問題和難題。隨后,督導組對企業(yè)的制水系統(tǒng)、空調(diào)機組、核酸生產(chǎn)車間、留樣室和檢驗室等場所進行了督導檢查,叮囑企業(yè)嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。
面對目前嚴峻的疫情防控形勢,督導組要求,企業(yè)要落實主體責任,保證全過程質(zhì)量不松懈;按照國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局規(guī)定的時限和要求,做好“千里眼”工程和唯一標識工作,發(fā)揮好行業(yè)領(lǐng)頭羊作用;要加強內(nèi)部工作人員疫情防控管理工作,確保各項工作安全、順利地開展。
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