河南省尉氏縣市場監(jiān)管局深入開展醫(yī)療器械各類專項檢查工作
2022年05月12日來源:尉氏縣市場監(jiān)管局
為加強醫(yī)療器械質量安全,近日,尉氏縣市場監(jiān)管局積極行動,全面開展醫(yī)療器械各類專項檢查工作。
一是開展進口醫(yī)療器械產(chǎn)品及原材料疫情防控排查工作。深入藥店、醫(yī)療機構、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全面摸排,現(xiàn)場發(fā)放《進口非冷鏈貨物疫情防控明白卡》,簽訂《進口物品疫情防控承諾書》,督促進口醫(yī)療器械經(jīng)營使用者嚴格落實進貨查驗制度,切實做到“三清三不”,保存好供貨商的資質材料、銷售憑證、三證等證明文件,確保每一批次進口產(chǎn)品、原材料來源可溯、去向可追。
二是開展防疫用醫(yī)療器械質量安全排查工作。以醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、新冠肺炎核酸檢測試劑、紅外體溫計等防疫用醫(yī)療器械為重點,查看進貨查驗記錄是否完整、是否經(jīng)營使用過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械及產(chǎn)品的標簽、說明書和儲存條件是否符合要求,督促企業(yè)(單位)全面落實主體責任,保障疫情防控用醫(yī)療器械質量安全。
三是開展醫(yī)療美容、口腔牙科、美瞳隱形眼科等消費維權熱點醫(yī)療器械專項檢查工作。通過監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報、網(wǎng)絡監(jiān)測和輿情監(jiān)測等,對社會關注度高、群眾反映強烈、出現(xiàn)過輿情事故的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行梳理,突出重點排查醫(yī)療美容、口腔牙科、美瞳隱形眼科等門店,主動發(fā)現(xiàn)非法經(jīng)營線索,對各類線索深挖到底,嚴厲查處違法違規(guī)行為。
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