新冠肺炎疫情發(fā)生以來，羅山縣市場(chǎng)監(jiān)管局貫徹落實(shí)“疫情就是命令，防控就是責(zé)任”重要指示，抓住醫(yī)療器械在防疫中的特殊作用，構(gòu)筑藥械安全“四道防線”，全力以赴加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量管理，有效維護(hù)了市場(chǎng)秩序穩(wěn)定和人民群眾生命安全。

 廣泛深入發(fā)動(dòng)，筑牢思想防線。一是部門聯(lián)動(dòng)合力強(qiáng)。主動(dòng)加強(qiáng)與衛(wèi)生健康、公安等相關(guān)部門的協(xié)作配合，互通信息、互相支持，狠抓醫(yī)療器械科普宣傳和法規(guī)宣貫，加深公眾對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的了解和認(rèn)識(shí)。二是形式多樣宣傳廣。利用電子顯示屏及戶外LED大屏滾動(dòng)播放宣傳視頻，利用電視廣播、政府網(wǎng)站、微視頻、藥械監(jiān)管群、QQ群等平臺(tái)及時(shí)發(fā)布疫情防控廣告單、倡議書、告誡書等信息。疫情防控以來，共出動(dòng)宣傳車280余次，制作宣傳展板 36塊，電子顯示屏滾動(dòng)宣傳3600余次，發(fā)放宣傳單2560張、倡議書 1300余份、消費(fèi)警示480余份。三是關(guān)注全面導(dǎo)向正。廣泛向藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和群眾發(fā)放安全用藥用械手冊(cè)，面向社會(huì)先后發(fā)放用藥用械宣傳資料2560余份，較好普及了預(yù)防病毒基本知識(shí)。全面加強(qiáng)網(wǎng)上網(wǎng)下輿情監(jiān)管和信息收集，密切關(guān)注疫情動(dòng)態(tài)和社會(huì)動(dòng)態(tài)，勸導(dǎo)群眾不信謠不傳謠，正確引導(dǎo)社會(huì)輿論，增強(qiáng)群眾自我防護(hù)意識(shí)和社會(huì)信心。

 強(qiáng)化企業(yè)自律，筑牢誠(chéng)信防線。一是把好安全關(guān)。要求企業(yè)履行好質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)把進(jìn)貨、儲(chǔ)存、銷售關(guān)，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械加工、裝卸、運(yùn)輸、貯存及銷售等各環(huán)節(jié)的全流程管控，確保進(jìn)口醫(yī)療器械及相關(guān)物品來源可溯、去向可追，全面保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。二是牢守法律線。緊盯新冠肺炎病毒檢測(cè)試劑、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品醫(yī)療器械等重點(diǎn)監(jiān)管產(chǎn)品，深入組織開展監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。堅(jiān)決杜絕囤積居奇、坐地起價(jià)、哄抬物價(jià)、串通漲價(jià)等違法行為。三是優(yōu)化服務(wù)點(diǎn)。引導(dǎo)藥店經(jīng)營(yíng)戶在防疫特殊時(shí)期做好延伸服務(wù)，盡量延長(zhǎng)服務(wù)時(shí)間，確保24小時(shí)藥店正常經(jīng)營(yíng)，全力以赴保障防控藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)，保持價(jià)格穩(wěn)定，保證藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

 嚴(yán)格履職盡責(zé)，筑牢監(jiān)管防線。一是緊盯重點(diǎn)狠發(fā)力。按照上級(jí)疫情防控工作部署，鎖定一次性使用醫(yī)用口罩、體溫計(jì)、體溫槍、防護(hù)服、檢測(cè)試劑、消毒液等一批防治病毒類藥品和醫(yī)療器械為監(jiān)管重點(diǎn)，組織全系統(tǒng)執(zhí)法人員深入到轄區(qū)藥械經(jīng)營(yíng)使用單位開展疫情防控監(jiān)督檢查。二是全面檢查明目標(biāo)。對(duì)全縣醫(yī)療器械監(jiān)管對(duì)象開展“七查”行動(dòng)：查供貨方資格是否合法、查進(jìn)貨渠道是否正規(guī)、查經(jīng)營(yíng)資質(zhì)是否齊全、查是否履行進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄制度、查儲(chǔ)存條件是否符合經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求、查是否存在經(jīng)營(yíng)失效過期的藥品和醫(yī)療器械，對(duì)不具備疫情防控條件的超市和藥店一律責(zé)令暫停營(yíng)業(yè)。三是控制有方強(qiáng)監(jiān)測(cè)。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度，加強(qiáng)對(duì)疫情防控醫(yī)療器械不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、調(diào)查、評(píng)價(jià)和分析研判，對(duì)存在潛在風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)及時(shí)采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。截至目前，上報(bào)醫(yī)療器械不良反應(yīng) 69份。

 強(qiáng)化服務(wù)到位，筑牢維權(quán)防線。一是執(zhí)法有力。密切關(guān)注藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)價(jià)格變化，組織執(zhí)法人員對(duì)口罩、體溫計(jì)、 消毒水、抗病毒口服液等疫情防控重點(diǎn)藥械產(chǎn)品的庫存、銷量、質(zhì)量、渠道、進(jìn)銷價(jià)格等情況開展拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查和重復(fù)檢查，嚴(yán)厲打擊經(jīng)銷假冒偽劣產(chǎn)品、哄抬價(jià)格、囤積居奇等違法違規(guī)行為。截至目前，共開展藥械專項(xiàng)整治行動(dòng)11次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)561家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)260家次，抽檢藥品25批次、抽檢醫(yī)療器械12批次，下達(dá)整改通知書25份，立案查處違法違規(guī)案件24起，罰沒款30余萬元。二是維權(quán)到位。暢通12315投訴舉報(bào)渠道，嚴(yán)格落實(shí)疫情防控24小時(shí)值班制度，對(duì)群眾投訴舉報(bào)的囤積居奇、哄抬物價(jià)及制假售假等行為及時(shí)核查，依法從快處理。疫情發(fā)生以來，共受理消費(fèi)者關(guān)于藥械方面投訴115起，已辦結(jié)98起。三是嚴(yán)格要求。督促藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員按照要求佩戴口罩，并在藥店門口設(shè)置佩戴口罩的提示。組織基層執(zhí)法人員積極協(xié)助藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)每天對(duì)進(jìn)入人員測(cè)量體溫，督促佩戴口罩。嚴(yán)格要求企業(yè)每天對(duì)其經(jīng)營(yíng)門店開展清洗和消殺。疫情防控以來，積極配合130余家企業(yè)為2700余人次進(jìn)行了體溫測(cè)量。（通訊員 楊梅 肖正超）