為切實(shí)保障疫情防控用新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全，近日，尉氏縣市場監(jiān)督管理局開展新冠病毒抗原檢測試劑專項(xiàng)檢查。

本次重點(diǎn)檢查新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營單位是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件，試劑購銷渠道是否合法、正規(guī)，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否真實(shí)、完整、可追溯，運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求，是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備等。同時(shí)要求經(jīng)營單位落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)把購、銷、存重點(diǎn)環(huán)節(jié)關(guān)卡，加強(qiáng)自查，確保新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全。

下一步，該局將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊不具備資質(zhì)條件經(jīng)營新型冠狀病毒抗原檢測試劑、經(jīng)營未經(jīng)注冊或無合格證明文件的新型冠狀病毒抗原檢測試劑、經(jīng)營新型冠狀病毒抗原檢測試劑的說明書未載明消費(fèi)者個(gè)人自行使用說明等方面違法違規(guī)行為，確保轄區(qū)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全、有效、可控。