河南省鶴壁市市場監(jiān)管局山城分局開展核酸檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查
為進(jìn)一步加強(qiáng)山城區(qū)新冠病毒核酸檢測試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,鶴壁市市場監(jiān)管局山城分局在全區(qū)范圍內(nèi)積極開展新冠病毒核酸檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查工作。
鶴壁市市場監(jiān)管局山城分局充分發(fā)揮藥化器械監(jiān)管督與五個市場監(jiān)管所聯(lián)動機(jī)制開展專項(xiàng)檢查,專項(xiàng)檢查主要以核酸檢測試劑采購、進(jìn)貨查驗(yàn)、貯存管理為重要監(jiān)督檢查內(nèi)容,重點(diǎn)檢查新冠病毒核酸檢測試劑是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件;是否從具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械;是否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,相關(guān)記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯;是否按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)識要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械,是否采取相應(yīng)措施保證醫(yī)療器械的安全有效。
截至目前,鶴壁市市場監(jiān)管局山城分局共出動執(zhí)法人員15人次,監(jiān)督檢查PCR實(shí)驗(yàn)室三家,檢查疾控中心1家,對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行限期整改。
加強(qiáng)核酸檢測試劑和醫(yī)用防護(hù)用品監(jiān)督檢查是一項(xiàng)常態(tài)化的工作,針對檢查進(jìn)程中發(fā)現(xiàn)的問題,鶴壁市市場監(jiān)管局山城分局將開展核酸檢測試劑使用單位技術(shù)培訓(xùn),不斷提高從業(yè)人員醫(yī)療器械質(zhì)量安全意識,按照操作規(guī)程強(qiáng)化監(jiān)管,確保轄區(qū)醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。(通訊員 戶東翔)
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