為保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全，確保新冠病毒核酸檢測試劑經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全有效，近日，濮陽市華龍區(qū)市場監(jiān)管局在全區(qū)范圍內(nèi)部署開展新冠病毒核酸檢測試劑專項檢查。

 濮陽市華龍區(qū)市場監(jiān)管局嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，以核酸檢測試劑盒（PCR）為重點品種進行集中檢查。著重檢查各經(jīng)營企業(yè)和使用單位是否購進、經(jīng)營使用未依法注冊或者備案無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；是否嚴(yán)格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件；進貨查驗記錄是否真實完整，相關(guān)信息是否能夠追溯；醫(yī)療器械儲運條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求，對需冷鏈管理的醫(yī)療器械是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備；是否按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對貯存的醫(yī)療器械進行定期檢查并記錄。

 截至目前，濮陽市華龍區(qū)市場監(jiān)管局已對全區(qū)5家新冠病毒核酸測試劑經(jīng)營企業(yè)、3家獨立開展新冠病毒核酸檢測的醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心完成全覆蓋檢查，檢查情況總體較好。各單位基本能按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)要求落實主體責(zé)任。對部分單位檢查存在進貨查驗不到位等問題，均已責(zé)令其立即進行整改。（通訊員 吳方寧）