為解決我國嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局出臺《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》，2016年10月1日起正式實施，開啟了嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊時代。進入2021年，隨著嬰幼兒配方乳粉注冊5年有效期臨近，加之嬰幼兒配方乳粉新國標發(fā)布，企業(yè)紛紛進入新一輪注冊流程。其中，國內乳企在產品配方方面加速升級，產品獲批注冊占比逐年提高。

統(tǒng)計表明，截至2021年12月31日，國家市場監(jiān)管總局共批準172家生產工廠的451個系列1392個（含已注銷的48個）嬰配產品配方通過注冊。其中包括境內119家工廠的1063個配方，境外53家工廠的329個配方。

2017年是配方批準量的高峰期，占已批準產品的67%，主要原因為注冊過渡期截止到2017年底。由于每個生產企業(yè)原則上不得注冊超過3個配方系列9種產品配方，2018年后，嬰配粉的新產品注冊數量逐年減少。2021年通過注冊的配方數量為41個。

自2018年以來，獲得注冊的國產配方產品占比逐年升高，2021年，國產配方產品占比已升至85.4%。

在進口產品方面，共有329個配方通過注冊批準，分別來自15個國家，其中通過注冊數量最多的是新西蘭，為72個配方，占進口配方總數量的22%。分析指出，新西蘭和荷蘭的奶源排名一直處于世界前列，配方注冊數量也領先于其他國家。

另外，獲批的嬰配產品配方中，牛奶粉共1059個，占78%，其中有6個是牦牛奶粉；羊奶粉共285個，占21%。近年來，羊奶粉越來越受到關注，獲批注冊羊奶粉中，以國產產品為主，占比88%。

嬰配產品配方注冊制度歷經5年時間，從起初的探索階段，到現在的趨于完善，見證了各方為嬰幼兒配方食品安全和質量提升作出的努力。

2021年2月22日，國家衛(wèi)生健康委員會和國家市場監(jiān)管總局共同發(fā)布了《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》（GB 10765—2021）、《食品安全國家標準 較大嬰兒配方食品》（GB 10766—2021）和《食品安全國家標準 幼兒配方食品》（GB 10767—2021）（以下統(tǒng)稱新國標），將于2023年2月22日實施。新國標發(fā)布后，一些細節(jié)問題仍待厘清。

2021年6月15日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊問答》，國家市場監(jiān)管總局食品審評中心隨后舉辦了嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊宣貫會，解答了在新國標要求下應如何進行嬰幼兒配方乳粉注冊，為企業(yè)指明了方向。

但目前配方注冊仍面臨不確定性。2021年4月1日，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《市場監(jiān)管總局關于印發(fā)2021年立法工作計劃的通知》，其中包含了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》。這些都與正在進行的新一輪配方注冊工作密切相關，是企業(yè)需要應對的挑戰(zhàn)。

由于新國標的發(fā)布，新一輪的配方注冊也會相應嚴格，對企業(yè)的研發(fā)能力、生產能力、檢驗能力等都提出了更高的要求。各企業(yè)應切實加強原料控制，增進研發(fā)、生產、檢驗能力等，結合新國標的要求進行科學合理的調整。（編輯 李闖）

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