近日，市場監(jiān)管總局制定發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識指南》（以下簡稱指南）。針對當(dāng)前一些特醫(yī)食品包裝上標(biāo)識內(nèi)容繁多復(fù)雜、不利于消費者清晰識別等問題，指南對標(biāo)識內(nèi)容作了明確要求，并首次提出應(yīng)標(biāo)注特醫(yī)食品專屬標(biāo)志“小藍花”，非特醫(yī)食品不得冒用、盜用。

據(jù)市場監(jiān)督管理總局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，指南根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》等法律法規(guī)制定，并于2022年11月7日至25日公開征求意見。

《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)識指南》首次提出特醫(yī)食品應(yīng)標(biāo)注專屬標(biāo)志“小藍花”。專家認(rèn)為，專屬標(biāo)志的使用，為特醫(yī)食品的定位、使用、認(rèn)識提供了“身份標(biāo)識”，便于消費者識別。圖為市民在一家超市選購嬰幼兒奶粉。（圖片由CNSPHOTO提供）

何謂特醫(yī)食品

目前，我國每年需要營養(yǎng)支持的臨床患者達上億人次。隨著我國經(jīng)濟社會不斷發(fā)展，人民群眾健康需求的不斷提高以及老齡化社會群體的不斷擴大，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展時期。那么，特醫(yī)食品究竟是指哪些食品呢？

我國的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品定義為“為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品”，并規(guī)定此類食品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下食用。截至去年8月，已通過市場監(jiān)督管理總局注冊的特醫(yī)食品共88個。

比如，我國的特醫(yī)食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于一歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品三大類。

專家表示，特醫(yī)食品組成成分眾多復(fù)雜，直接影響到疾病狀態(tài)人群的健康安全。指南中對涉及特醫(yī)食品標(biāo)識的各項內(nèi)容予以明確細(xì)化，將更好地指導(dǎo)幫助行業(yè)企業(yè)規(guī)范特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書標(biāo)注，有力推動特醫(yī)食品的科學(xué)使用和消費者的理性認(rèn)知，減少市場銷售環(huán)節(jié)的宣傳不當(dāng)行為，避免誤導(dǎo)消費者或讓消費者產(chǎn)生混淆。

認(rèn)準(zhǔn)專屬標(biāo)志

事實上，除了質(zhì)量安全，如何幫助醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和消費者更好地了解和合理使用特醫(yī)食品，同樣不容忽視。指南明確提出了特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書需要標(biāo)示配料表、營養(yǎng)成分表、食用方法和食用量、適宜人群等13項內(nèi)容，有助于消費者打破認(rèn)知壁壘，更好地根據(jù)自身情況選擇特醫(yī)食品。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，一個品類成熟的產(chǎn)品應(yīng)該有屬于其自身的產(chǎn)品專屬標(biāo)志。特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書的規(guī)范標(biāo)注，能更好地幫助消費者理解產(chǎn)品的特質(zhì)，避免出現(xiàn)把特醫(yī)食品當(dāng)成“神藥”的情況。

專家表示，此次指南的制定，充分調(diào)研了特醫(yī)食品行業(yè)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，全面征求了業(yè)內(nèi)各方意見，形成了各相關(guān)方最大的共識。指南的發(fā)布，不僅是市場監(jiān)督管理總局落實“四個最嚴(yán)”要求、切實做好特醫(yī)食品安全監(jiān)管的重要舉措，更是特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范發(fā)展中的重要一步，并將成為行業(yè)未來平穩(wěn)健康發(fā)展的基礎(chǔ)。

值得關(guān)注的是，指南明確了特醫(yī)食品專屬標(biāo)志，提出特醫(yī)食品的標(biāo)簽應(yīng)設(shè)置專屬標(biāo)志區(qū)域，位于最小銷售包裝標(biāo)簽主要展示版面左上角或右上角。指南規(guī)定，特醫(yī)食品標(biāo)識是用以辨識和說明食品基本信息、特征或者屬性的文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明的總稱，包括標(biāo)簽和說明書。

據(jù)介紹，指南中明確了特醫(yī)食品專屬標(biāo)志“小藍花”的使用，為特醫(yī)食品的定位、使用、認(rèn)識提供了“身份標(biāo)識”，“小藍花”由四葉草和兩片手托葉組成，寓意著傳遞愛心、守護健康、凝聚力量，突出特醫(yī)食品營養(yǎng)支持特殊疾病狀態(tài)人群的特性，便于識別、記憶和宣傳。

另外，指南對于特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書的“禁止性要求”也做出了明確，包括“特效”“全效”等涉及虛假、夸大、違反科學(xué)原則的詞語，以及“預(yù)防”“治療”等涉及預(yù)防、治療疾病的詞語等共7項內(nèi)容。指南還對企業(yè)在產(chǎn)品宣傳上的行為進行了約束，盡量避免誤導(dǎo)消費者行為的出現(xiàn)。

加強行業(yè)監(jiān)管

特醫(yī)食品關(guān)乎特定疾病患者等特殊人群的健康需求，對其進行有效監(jiān)管，對于保障特殊人群健康有重大意義。

專家表示，我國的特醫(yī)食品在最近幾年得到很大發(fā)展，相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，促進了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，但與發(fā)達國家相比還存在一些問題，如法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系還不夠完善；產(chǎn)品研發(fā)沒有自己的特色與優(yōu)勢，同質(zhì)化嚴(yán)重，市場占有率不高；已注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量控制和上市后監(jiān)測評價目前還未廣泛開展；使用和經(jīng)營特醫(yī)食品的部分機構(gòu)還存在主體責(zé)任落實不到位、經(jīng)營管理制度不健全等。

進一步完善特醫(yī)食品相關(guān)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系。在法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方面，建議進一步加快對《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及其相關(guān)配套文件，以及《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)的修訂；進一步完善和優(yōu)化特定全營養(yǎng)配方食品的分類、臨床試驗要求和技術(shù)指導(dǎo)原則等。同時，加快特醫(yī)食品納入醫(yī)保目錄管理的步伐和相關(guān)管理措施的制定，以促進我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。

專家建議，進一步加強監(jiān)管，規(guī)范經(jīng)營秩序。市場監(jiān)管部門要將醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營特醫(yī)食品納入重點監(jiān)管范疇，重點加大對特醫(yī)食品經(jīng)營資質(zhì)、執(zhí)行進貨查驗記錄制度、建立產(chǎn)品進貨臺賬、履行索證索票義務(wù)、索取檢驗合格報告等情況的監(jiān)督檢查力度。

同時，要加強監(jiān)督執(zhí)法，對無證經(jīng)營、經(jīng)營條件不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求、夸大產(chǎn)品功效或宣傳疾病治療功能、以普通食品冒充特醫(yī)食品向消費者推薦使用的應(yīng)依法立案查處，并及時向社會公開查處結(jié)果，涉嫌犯罪的要及時移送公安機關(guān)，并及時曝光不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營單位。

另外，要注意發(fā)揮相關(guān)學(xué)會和行業(yè)協(xié)會的作用和優(yōu)勢，及時向醫(yī)療機構(gòu)提供特醫(yī)食品相關(guān)安全知識和信息技術(shù)等服務(wù)，引導(dǎo)和督促醫(yī)療機構(gòu)依法經(jīng)營，推動行業(yè)誠信建設(shè)。同時，還應(yīng)進一步加大對特醫(yī)食品的科普宣傳力度，增強廣大消費者的辨識能力；加強對特醫(yī)食品的輿情監(jiān)測，及時分析研判相關(guān)輿情信息，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置。（依琰）

■要點

特醫(yī)食品是指為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用。指南首次提出特醫(yī)食品專屬標(biāo)志“小藍花”?！靶∷{花”由四葉草和兩片手托葉組成，應(yīng)在產(chǎn)品最小銷售包裝的標(biāo)簽主要展示版面左上角或右上角標(biāo)注。

■觀點

此次指南的制定，充分調(diào)研了特醫(yī)食品行業(yè)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，全面征求了業(yè)內(nèi)各方意見，形成了各相關(guān)方最大的共識。指南的發(fā)布，不僅是國家市場監(jiān)督管理總局落實“四個最嚴(yán)”要求、切實做好特醫(yī)食品安全監(jiān)管的重要舉措，更是特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)范發(fā)展中的重要一步，并將成為行業(yè)未來平穩(wěn)健康發(fā)展的基礎(chǔ)?！袊鵂I養(yǎng)保健食品協(xié)會執(zhí)行副會長厲梁秋

（編輯 李闖）

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