??11月17日，第八屆中國特殊食品大會(huì)召開期間，特殊食品政策法規(guī)宣貫會(huì)在浙江省溫州市召開。會(huì)議圍繞業(yè)內(nèi)對(duì)于嬰配食品、特醫(yī)食品、保健食品政策法規(guī)關(guān)注的焦點(diǎn)展開。

??嬰配食品、特醫(yī)食品法規(guī)宣貫

??嬰配食品、特醫(yī)食品政策法規(guī)宣貫會(huì)由中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)副秘書長郝斌主持。

??國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)督管理司嬰配食品注冊(cè)處處長李曉瑜解讀了嬰配和特醫(yī)注冊(cè)新規(guī)。針對(duì)嬰配注冊(cè)管理辦法，她指出，首先要嚴(yán)格配方注冊(cè)，細(xì)化核查要求；其次要進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益；再次要鼓勵(lì)產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，優(yōu)化營商環(huán)境。針對(duì)特醫(yī)注冊(cè)管理辦法，她強(qiáng)調(diào)，要以臨床營養(yǎng)需求為導(dǎo)向，希望企業(yè)能夠增加研發(fā)投入，多開發(fā)更貼近、更契合臨床實(shí)際需求的產(chǎn)品。

??國家市場監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心嬰配審評(píng)部主任龍繼紅介紹了新國標(biāo)嬰幼兒配方食品的注冊(cè)情況和審評(píng)要點(diǎn)。她分享到，新國標(biāo)審評(píng)的重點(diǎn)首先是原輔料的審評(píng)，還包括合規(guī)性審評(píng)、有效成分的審評(píng)等。她指出，新國標(biāo)注冊(cè)一個(gè)顯著特點(diǎn)是羊乳粉企業(yè)申報(bào)增多，對(duì)于羊乳粉企業(yè)申報(bào)的羊奶粉，首先要審批的就是羊乳清蛋白和乳清蛋白粉的羊源性成分，同時(shí)反向作證留源性成分的檢測。

??國家市場監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心特醫(yī)審評(píng)部主任韋曉瑜詳細(xì)介紹了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊(cè)情況和審評(píng)要點(diǎn)，她強(qiáng)調(diào)，臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)更多注重的是科學(xué)性、合理性的依據(jù)。實(shí)際上企業(yè)在開展臨床實(shí)驗(yàn)的時(shí)候投入非常大，所以在開展臨床實(shí)驗(yàn)之前，要對(duì)整個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)而充分的考量，尤其要考慮特醫(yī)本身具有的配方特點(diǎn)、營養(yǎng)學(xué)特征、適用人群、臨床使用實(shí)際情況等，這些因素在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)，都需要充分考慮。

??國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心應(yīng)用營養(yǎng)一室副主任梁棟詳細(xì)介紹了特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)展并指出，下一步將逐步推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，并做好標(biāo)準(zhǔn)的溝通和過渡工作。同時(shí)還要加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫和注冊(cè)的銜接。希望標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，能夠推動(dòng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，給行業(yè)以更多的發(fā)展空間和政策引導(dǎo)，提升中國特醫(yī)產(chǎn)品的整體質(zhì)量，讓普通百姓能夠用上更好的產(chǎn)品。

??國家市場監(jiān)督管理總局食品安全抽檢監(jiān)測秘書處研究員張紫娟博士受副秘書長范春林委托蒞臨現(xiàn)場介紹了特殊食品抽檢工作。她說，按照上級(jí)要求，要夯實(shí)工作基礎(chǔ)，推動(dòng)食品安全兩個(gè)責(zé)任落地見效；通過突出過程嚴(yán)管，加大風(fēng)險(xiǎn)排查整治力度；圍繞質(zhì)量提升強(qiáng)化餐飲環(huán)節(jié)的監(jiān)管；緊盯重點(diǎn)人群，強(qiáng)化特殊食品安全監(jiān)管；強(qiáng)化管檢結(jié)合，持續(xù)加大抽檢監(jiān)管力度。

??保健食品法規(guī)宣貫

??保健食品政策法規(guī)宣貫會(huì)由中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書長張中朋主持。

??國家市場監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心保健食品功能審評(píng)部主任劉洪宇首先介紹了行業(yè)的整體情況和背景，并解讀了保健食品新功能實(shí)施細(xì)則。同時(shí)也解答了企業(yè)經(jīng)常會(huì)遇到的，比如興奮劑檢測、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等問題。另外，就大家普遍關(guān)注的保健食品新功能，他表示，從目前實(shí)施細(xì)則擬定的程序來看，新功能建議和新產(chǎn)品注冊(cè)是“二合一”的程序，目的是以最快的速度使獲批企業(yè)受益，保證研發(fā)人員的投入。

??國家市場監(jiān)督管理總局食品審評(píng)中心保健食品安全審評(píng)部主任陳廣耀圍繞保健食品備案技術(shù)要求進(jìn)行了分享，他指出保健食品治理理念正在發(fā)生轉(zhuǎn)變，最終目的還是希望從源頭控制、全過程控制，真正提高備案的技術(shù)水平。通過培訓(xùn)和搜集企業(yè)反饋信息，國家有關(guān)部門也在不斷梳理、完善、明確企業(yè)關(guān)注的關(guān)鍵問題。隨著越來越多的原料納入保健食品備案，如果原料本身沒有標(biāo)準(zhǔn)可依，可能也會(huì)面臨備案上的困境，這也是保健食品備案未來要面對(duì)的挑戰(zhàn)。

??中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院副院長郭新光分享了保健食品標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)相關(guān)情況，他指出，標(biāo)準(zhǔn)的制定不僅為了加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，更重要的是助力提振消費(fèi)者信心。標(biāo)準(zhǔn)的制定和實(shí)施推廣對(duì)于正確的引導(dǎo)市場起到了非常巨大的作用。特別是對(duì)于保健食品原料這個(gè)熱門領(lǐng)域，不僅要有團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立起整套的標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)于行業(yè)規(guī)范發(fā)展具有深遠(yuǎn)意義。

??中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)執(zhí)行副會(huì)長厲梁秋向與會(huì)嘉賓介紹了協(xié)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)工作開展情況，并指出，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系是相互補(bǔ)充，互相扶持；標(biāo)準(zhǔn)的建立是支持企業(yè)行業(yè)為市場服務(wù)的；團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的建立過程和結(jié)果同樣重要，明年協(xié)會(huì)也會(huì)開展多方面工作，將團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的作用輻射到整個(gè)行業(yè)。本屆大會(huì)期間，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)與四個(gè)國際協(xié)會(huì)簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，未來希望更好的把團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)向國際標(biāo)準(zhǔn)或國際協(xié)會(huì)聯(lián)盟認(rèn)可的方向推進(jìn)，真正把行業(yè)成果和技術(shù)風(fēng)范推廣到更廣泛的國際市場。

??國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)督管理司保健食品注冊(cè)處處長宛超介紹到，新功能的評(píng)價(jià)實(shí)施細(xì)則向全行業(yè)、全社會(huì)釋放了積極信號(hào)，以后的保健食品功能管理不再是封閉式，而是向開放式的管理模式邁進(jìn)。未來工作的開展要將監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)三者融合。融合發(fā)展的概念需要整合政策、審評(píng)、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)的力量，一起推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。同時(shí)，新功能、新原料的審查一定要符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心定位。

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