為進(jìn)一步提升全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作水平，規(guī)范全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，推進(jìn)2023年醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)工作，4月19日，濮陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉辦全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)暨經(jīng)營(yíng)使用法規(guī)培訓(xùn)會(huì)。

    會(huì)議邀請(qǐng)河南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處二級(jí)調(diào)研員趙琳、一級(jí)主任科員蔣昭授課，濮陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局四級(jí)高級(jí)主辦段振卿出席會(huì)議。各縣（區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)督管理局、市局直屬各分局醫(yī)療器械監(jiān)管分管領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管人員，濮陽(yáng)市省級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用檢查員，全市第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)批發(fā)企業(yè)、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)共計(jì)340余人參加了會(huì)議。

    會(huì)上，趙琳對(duì)今年1月1日實(shí)施的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》進(jìn)行了詳細(xì)解讀，她從《附錄》制定的背景和意義、具體內(nèi)容的簡(jiǎn)述、我省開(kāi)展醫(yī)療器械第三方物流工作情況、醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展趨勢(shì)四個(gè)方面進(jìn)行了深入淺出的闡述。

    蔣昭結(jié)合近3年省級(jí)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行分析講解。

    隨后，濮陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長(zhǎng)王春龍對(duì)2023年醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)進(jìn)行了安排部署；段振卿對(duì)2023年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出要求。他強(qiáng)調(diào)，2023年，要按照市局黨組“圍繞中心，服務(wù)大局，爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)”的總體要求，深入踐行“3445”工作思路，以“六個(gè)市場(chǎng)監(jiān)管”為目標(biāo)，以提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平為助力，以醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)監(jiān)管為抓手，以醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治為手段，順勢(shì)而為，借勢(shì)而上，努力實(shí)現(xiàn)彎道超車(chē)，優(yōu)勢(shì)再造，確保今年醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務(wù)落到實(shí)處。一要解放思想，守正創(chuàng)新，面對(duì)新問(wèn)題，運(yùn)用新辦法，不斷提升醫(yī)療器械監(jiān)管水平，始終讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。二要突出重點(diǎn)，嚴(yán)格監(jiān)管，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。三要廣泛宣傳，凝聚合力，形成全員參與、社會(huì)共治的良好醫(yī)療器械安全環(huán)境。

    會(huì)后，參會(huì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位代表紛紛表示，要嚴(yán)格規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)守醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)，切實(shí)履行醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全管理主體責(zé)任。醫(yī)療器械監(jiān)管人員也表示通過(guò)此次培訓(xùn)受益匪淺，一定履職盡責(zé)，把學(xué)到的知識(shí)運(yùn)用到監(jiān)管執(zhí)法實(shí)踐中，為保證全市廣大人民群眾的用械安全貢獻(xiàn)力量。（供稿：市局醫(yī)療器械監(jiān)督管理科賈潔）