根據(jù)國家衛(wèi)生健康委和《省委、省政府關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的實(shí)施意見》有關(guān)要求，我委已完成《湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施辦法（征求意見稿）》的修訂工作，現(xiàn)征求意見建議。如有修改意見建議，于8月29日前發(fā)送至指定郵箱。

　　聯(lián)系人：胡立文 18062511663

　　電子郵箱：78485553@qq.com

　　附件：《湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施辦法（征求意見稿）》

　　湖北省衛(wèi)生健康委員會(huì)

　　2020年8月12日

湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施辦法

（征求意見稿）

　　【目的和依據(jù)】第一條為規(guī)范食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”）備案工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

　　【原則】第二條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)遵循以保障公眾健康為宗旨，以科學(xué)合理、安全真實(shí)為原則，以有利于促進(jìn)食品行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展為出發(fā)點(diǎn)。

　　【適用范圍】第三條本省食品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱“企業(yè)”）制定嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“國家標(biāo)準(zhǔn)”）或者湖北省食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“地方標(biāo)準(zhǔn)”）的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用。其中嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)報(bào)省衛(wèi)生健康委員會(huì)備案，存檔備查。標(biāo)準(zhǔn)文本和嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)的備案登記表在備案系統(tǒng)予以公開。

　　嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)是指，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的食品安全指標(biāo)嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)定。

　　【職責(zé)分工】第四條省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)本省行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的管理工作。指定省衛(wèi)生健康委員會(huì)綜合監(jiān)督局負(fù)責(zé)全省企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案咨詢、受理、登記、存檔、公開工作的指導(dǎo)與管理，并承擔(dān)部分企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的具體工作。委托有條件的市州衛(wèi)生健康行政部門承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的咨詢、受理、登記、存檔、公開等工作。

　　【企業(yè)責(zé)任】第五條 本省企業(yè)按照本辦法申請(qǐng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的，應(yīng)向本辦法第四條規(guī)定的備案機(jī)構(gòu)提出。

　　企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性，并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。

　　備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。

　　【集團(tuán)情形】第六條 集團(tuán)公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團(tuán)公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向所在地相應(yīng)衛(wèi)生健康行政部門備案。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。

　　【委托生產(chǎn)情形】第七條委托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)申請(qǐng)備案，但應(yīng)當(dāng)在備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照本規(guī)定備案。

　　【備案方式】第八條 本省企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)備案，并按照湖北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)的要求和《湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上申報(bào)備案系統(tǒng)管理辦法》的規(guī)定進(jìn)行操作。

　　【備案前公示】第九條企業(yè)在申請(qǐng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公示并征求意見，公示應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

　?。ㄒ唬┰谑⌒l(wèi)生健康委指定的網(wǎng)站公示；

　?。ǘ?biāo)準(zhǔn)文本內(nèi)容應(yīng)包括嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容及編制說明、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本包含標(biāo)準(zhǔn)名稱、編號(hào)、適用范圍、食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝、食品安全項(xiàng)目及限量、技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法等；編制說明應(yīng)包含與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)的情況、相關(guān)指標(biāo)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證數(shù)據(jù)與設(shè)定值比對(duì)情況、引用的標(biāo)準(zhǔn)、參考文獻(xiàn)等。

　?。ㄈ┕酒诓簧儆?個(gè)工作日。

　　【專家評(píng)審】第十條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)向社會(huì)公開征求意見前，企業(yè)應(yīng)當(dāng)組織5名以上分別由營養(yǎng)與食品安全、生產(chǎn)加工工藝、品質(zhì)控制、檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的專家組成專家組，對(duì)其制定的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查，一個(gè)單位不能超過2人。其中營養(yǎng)與食品安全、檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的專家從湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審專家?guī)炖镞x取，生產(chǎn)加工工藝、品質(zhì)控制等方面的專家企業(yè)應(yīng)在相應(yīng)行業(yè)內(nèi)自主選取高級(jí)技術(shù)職稱的專家。

　　專家組應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的安全性、必要性、合法性以及標(biāo)準(zhǔn)格式等規(guī)范性內(nèi)容和技術(shù)要求內(nèi)容進(jìn)行論證、審查，同時(shí)出具結(jié)論性審定意見。

　　專家管理和審查工作應(yīng)當(dāng)遵守《湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審專家管理辦法》的規(guī)定。

　　【編號(hào)規(guī)則】第十一條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫可以參考GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則》的要求。

　　企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)由企業(yè)根據(jù)以下規(guī)定自行編制 ，編號(hào)格式為：Q/（企業(yè)代號(hào)）（四位順序號(hào)）S—（四位年號(hào)）。

　　【備案資料】第十二條企業(yè)申請(qǐng)備案應(yīng)當(dāng)提交下列資料：

　?。ㄒ唬﹪?yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的指標(biāo)備案登記表；

　?。ǘ﹪?yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容及編制說明；

　?。ㄈ＜以u(píng)審意見、公開征求意見及落實(shí)情況；

　?。ㄋ模┢髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本；

　　（五）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

　　（六）企業(yè)法定代表人身份證明復(fù)印件；

　?。ㄆ撸┯惺称窓z驗(yàn)資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告；

　?。ò耍逗笔∈称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申報(bào)指南》要求的其他資料。

　?。ň牛┍＝∈称菲髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)同時(shí)提交該保健食品批準(zhǔn)證書。

　　【備案時(shí)限】第十三條各衛(wèi)生健康委自受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案資料之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成備案，并在指定的網(wǎng)站上公布。

　　【備案號(hào)編號(hào)規(guī)則】第十四條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)的編排格式： 42（四位順序號(hào)）S─（年代號(hào)）。

　　【信息公開】第十五條省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站上公布已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，供公眾免費(fèi)查閱、下載。

　　【有效期】第十六條企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際，企業(yè)在執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)過程中，對(duì)本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。發(fā)現(xiàn)與現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)不相符時(shí)，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)修訂或注銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案

　　與國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)生產(chǎn)不相符的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為無效標(biāo)準(zhǔn)。

　　【復(fù)審注銷與】第十七條有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審與修訂。

　　（一）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí)；

　?。ǘ┢髽I(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求發(fā)生改變時(shí)；

　　（三）其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的情形。

　　【質(zhì)量評(píng)價(jià)】第十八條 省衛(wèi)生健康委每年對(duì)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行隨機(jī)抽查。

　　【社會(huì)監(jiān)督】第十九條任何單位和個(gè)人都可以對(duì)已備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督。

　　【撤銷】第二十條衛(wèi)生健康行政部門發(fā)現(xiàn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生沖突的，將撤銷該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的備案。

　　若發(fā)現(xiàn)企業(yè)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案過程中弄虛作假或違反相關(guān)規(guī)定的，衛(wèi)生健康行政部門將撤銷企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，并向社會(huì)公布，三年內(nèi)不受理該企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)備案。

　　【解釋權(quán)】第二十一條本辦法由湖北省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

　　【實(shí)施日期】第二十二條本辦法自2020年 月日起施行，原《湖北省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案實(shí)施辦法》（鄂衛(wèi)生計(jì)生規(guī)〔2016〕1號(hào)）廢止。

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