10月之后或可在指定醫(yī)院購買

　　- 9月21日，成都商報-紅星新聞記者從宜昌人福藥業(yè)有限責任公司(下稱“宜昌人?！?處獲悉，近日，該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氯巴占片《藥品注冊證書》。

　　- 記者在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢亦獲悉，該網(wǎng)公布的《2022年09月19日藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息發(fā)布》中，宜昌藥業(yè)申請的兩款氯巴占片，批準文號分別為“國藥準字H20223657”“國藥準字H20223658”，批準日期為2022年9月14日。

　　- 根據(jù)此前報道，氯巴占是一款治療罕見癲癇疾病的廣譜抗癲癇發(fā)作藥物，在超過100個國家被用作抗癲癇藥物；但氯巴占在我國屬于第二類精神管制藥物，彼時，在國內(nèi)未獲批準上市銷售，患兒家屬只能從國外代購正規(guī)上市的氯巴占，而隨著海關(guān)對氯巴占藥物查處力度的加大，眾多患兒面臨斷藥風險。

　　國內(nèi)首家氯巴占獲批

　　9月20日，據(jù)宜昌人福藥業(yè)公司微信公眾號披露，近日，該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氯巴占片《藥品注冊證書》，為國內(nèi)首家獲批。

　　21日，宜昌人福藥業(yè)公司辦公室一名工作人員告訴記者，目前該公司正協(xié)調(diào)多部門推進藥物生產(chǎn)等工作，讓患者盡快用上藥，但具體什么時間能開到藥，還不確定。

　　同日，該公司一名銷售工作人員表示，氯巴占屬于二類精神藥品，不能上市流通，該藥物需要到指定醫(yī)院購買，估計10月之后可以在指定醫(yī)院購買到國產(chǎn)的氯巴占片。

　　2021年11月，成都商報-紅星新聞發(fā)布獨家報道《“毒販”母親》披露，幾名罕見癲癇患兒母親因幫助代購人員收取海外郵寄的氯巴占包裹，被指控“走私、運輸、販賣毒品罪”。報道刊發(fā)后，罕見癲癇疾病群體的特定藥品短缺現(xiàn)象開始被公眾所關(guān)注，“我們的孩子需要氯巴占”一度登上微博熱搜榜。

　　2021年12月，國家衛(wèi)健委公開回應(yīng)稱：正在組織對患病群體進行摸底，了解藥品用量需求，并協(xié)調(diào)相關(guān)機構(gòu)和部門按照藥品管理法有關(guān)規(guī)定，組織進行集中申請和進口，以滿足患者用藥需求。

　　2022年3月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見的公告，“為滿足氯巴占臨床用藥急需，根據(jù)《臨床急需藥品臨時進口工作方案》有關(guān)規(guī)定，制定氯巴占臨時進口工作方案?！?/span>

　　2022年6月29日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)<臨床急需藥品臨時進口工作方案>和<氯巴占臨時進口工作方案>的通知》稱，為進一步完善藥品供應(yīng)保障政策，滿足人民群眾對于氯巴占等國外已上市、國內(nèi)無供應(yīng)的少量特定臨床急需藥品需求，并以此為契機形成一套較為完整的臨床急需藥品臨時進口方案，國家衛(wèi)健委、國家藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》。

　　患者家屬：望能盡快開藥

　　9月21日，宜昌人福相關(guān)負責人對記者介紹，罕見癲癇病特點為幼兒時期起病，大多數(shù)為持續(xù)終身的癲癇性腦病，病因復(fù)雜多樣，可用藥物卻非常有限，屬于難治性癲癇；氯巴占針對罕見癲癇療效確切，相比傳統(tǒng)藥物，鎮(zhèn)靜及中樞相關(guān)不良反應(yīng)少，藥物相互作用少，耐受性更好，得到了廣大臨床專家的一致認可。

　　“雖然患者對氯巴占有迫切的臨床需求，但因為其孤兒藥和國家第二類精神管制藥物的雙重屬性，市場小、投入大、收益低，藥企研發(fā)銷售動力不足，使得氯巴占遲遲未在國內(nèi)上市?！币瞬烁Ｏ嚓P(guān)負責人說。

　　宜昌人福相關(guān)負責人還介紹，2017年，該公司在原國家衛(wèi)計委等機構(gòu)發(fā)布的《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單》中關(guān)注到氯巴占后，決定申請氯巴占立項。

　　相關(guān)負責人還表示，該公司將把保障藥品可及性放在首位，為國內(nèi)患兒帶來更好的治療機會；針對患兒家長的訴求，公司準備在2023年啟動氯巴占進入國家醫(yī)保目錄的申報工作，后期也將籌備與第三方公益基金的合作，為經(jīng)濟困難家庭的患者開展藥品援助。

　　“已經(jīng)迫不及待想去醫(yī)院開藥了！”9月21日，一名罕見癲癇疾病患兒家屬對記者說道，氯巴占短缺問題引發(fā)社會關(guān)注后，“每隔一兩個月，都會有好消息傳過來，國家相關(guān)部門的鄭重表態(tài)，開展氯巴占進口工作、國內(nèi)藥企申報……雖然工作進程已經(jīng)很快了，但作為患兒家屬，我們也確實等待了太久?！?/span>

　　另一名病友、病友群“一米陽光病友群”群主閔文向記者表示，總算是看到希望了，國產(chǎn)氯巴占獲批上市、海外氯巴占也開始進口，氯巴占的用藥問題很快就可以解決了。

　　成都商報-紅星新聞記者 王劍強

　　綜合澎湃新聞

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